创响生物宣布和瑞典Affibody公司就近临床3期、有望同类最佳的自身免疫创新药物ABY-035达成全球战略合作
上海2020年5月15日 /美通社/ -- 创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下简称“创响”）今天宣布，就一款自身免疫创新药物ABY-035和瑞典Affibody（Affibody AB）公司达成全球战略合作协议。创响将获得在中国大陆、香港、台湾、澳门和韩国等国家和地区的独家开发和商业化权利，以及在日本以外的亚太地区进行临床开发的权利。双方还宣布会在多个全球临床试验上进行合作，以达到在多个国家同时注册的目标。
根据协议，Affibody将获得1000万美元的首付款，并可获得最高2.15亿美元的注册及销售里程碑付款，以及在创响商业化区域的销售提成。创响将分担部分ABY-035的全球开发费用， 并因此获得 Affibody支付的全球里程碑付款和销售提成。Affibody将负责为ABY-035在全球的临床开发和商业化进行药品的生产和供应。
ABY-035是抑制白介素17的新型融合蛋白药物，即将完成全球临床二期。 ABY-035利用Affibody独创的、具有全球专利的两大技术平台“Affibody 技术平台”和“Albumod 技术平台”开发而成。 Affibody是一种新型的蛋白药物平台，与传统抗体药物相比，其产品亲和度更高、分子量更低，有极其广泛的商业应用前景。 Albumod 技术平台可以大幅度提高Affibody药物在体内的半衰期，从而达到和抗体药物类似的用药周期。由于这两大技术平台的优势，ABY-035有望成为白介素17家族的best-in-class产品。病人有望在家通过皮下注射的方式来进行治疗，注射的针数显著减少，而且因为ABY-035在大肠杆菌中生产，单位剂量生产成本急剧降低。在即将结束的二期银屑病临床试验中，ABY-035展现出非常好的疗效和安全性。
“基于ABY-035在临床上的优异表现和相较于抗体类竞争药物的明显优势，我们相信ABY-035有成为同类药物中最佳的潜力。” 创响董事长和首席执行官王健博士表示，“ABY-035 有望为中国患者在多个自身免疫疾病领域中提供一个支付得起、性价比高的解决方案，并成为创响在中国免疫药物领域树立领先地位的一款基石产品。”
创响团队在免疫药物领域有着丰富的临床开发经验，曾成功地将多个针对白介素17、 白介素1、 白介素6、 T 淋巴细胞 和 B 淋巴细胞的大分子药物带进中国、美国和欧盟市场。创响将和Affibody 一起开展多个全球多中心临床试验。在两个适应症中，创响将会主导全球注册的临床策略和具体运营。
“这是一个非常创新的合作模式。全球多个适应症的共同开发将有效缩短产品开发的周期，并尽快将ABY-035在全球多个地区上市，尤其是在我们非常看好的中国市场，”Affibody的首席执行官David Bejker先生表示，“创响团队有很成功的经验，加上中国的市场和临床资源，这些可以促进ABY-035的产品覆盖并降低开发风险。我们很高兴能够和创响一起打造中国最好的免疫药物领域的生物医药企业。”
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